 |
 | Augmentin Bis (2-6 ani) |  |
|
Janina
piticul DOPEY
|
|
Compozitie
5 ml suspensie oralã constituitã conþin amoxicilinã 400 mg sub formã de amoxicilinã trihidrat, acid clavulanic 57 mg sub formã de clavulanat de potasiu. Indicatii Terapeutice Augmentin Bis este un antibiotic cu spectru larg de activitate faþã de bacteriile patogene întâlnite frecvent în practica generalã ºi spital. Acþiunea inhibitorie a clavulanatului asupra -lactamazei extinde spectrul amoxicilinei asupra unui numãr larg de microorganisme, inclusiv cele rezistente la un numãr mare de alte antibiotice -lactamice. Formele orale de Augmentin Bis sunt indicate pentru tratamentul pe termen scurt al infecþiilor bacteriene în urmãtoarele situaþii îndată ce tulpinile producãtoare de -lactamazã rezistente la amoxicilina sunt suspectate drept cauzã. În alte situaþii trebuie avutã în vedere administrarea amoxicilinei în monoterapie. - Infecþii ale tractului respirator superior (inclusiv infecþii ORL) în particular sinuzite, otite medii, tonsilite recurente. Aceste infecþii sunt adesea determinate de: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* ºi Streptococcus pyogenes. - Infecþii ale tractului respirator inferior în particular exacerbãri ale bronºitelor cronice (în special dacã sunt considerate severe), bronhopneumonii. Aceste infecþii sunt determinate frecvent de: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* ºi Moraxella catarrhalis*. - Infecþii ale tractului genito-urinar ºi infecþii abdominale în particular cistite (în unic recurente sau complicate-excluzând prostatitele), avorturi septice, sepsis pelvin sau puerperal ºi sepsis intraabdominal. Aceste infecþii sunt frecvent determinate de Enterobacteriaceae* (în principal Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus species*. - Infecþii cutanate ºi ale þesuturilor moi în particular celulite, muºcãturi de animale ºi abcese dentare severe cu extindere celuliticã. Aceste infecþii sunt frecvent determinate de Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes ºi Bacteroides species*. *Unele microorganisme ale acestor specii de bacterii sunt producãtoare de -lactamazã care le face insensibile la amoxicilina în monoterapie. Infecþii mixte determinate de microorganisme sensibile la amoxicilinã ºi microorganisme producãtoare de -lactamazã ºi sensibile la Augmentin Bis pot fi tratate cu Augmentin Bis. Aceste infecþii nu ar necesită sã necesite asocierea unui alt antibiotic rezistent la -lactamazã. Contraindicatii Hipersensibilitate la amoxicilinã, acid clavulanic sau la oricare dintre excipienþi. Hipersensibilitate la peniciline. Trebuie acordatã atenþie la posibila sensibilitate încruciºatã datoratã altor antibiotice -lactamice, cum sunt cefalosporinele. Eventuale disfuncþii hepatice/icter în antecedente asociate cu administrarea de Augmentin Bis sau peniciline. Precautii În timpul tratamentului cu Augmentin Bis s-au observat unele modificari ale testelor funcþiei hepatice. Semnificaþia clinicã a acestor modificãri este incertã dar Augmentin Bis trebuie administrat cu precauþie la pacienþii cu evidenþe ale disfuncþiei hepatice. S-au raportat rar cazuri de icter colestatic, care poate fi sever dar de obicei reversibil. Semnele ºi simptomele pot sã nu devinã evidente dupã câteva sãptãmâni dupã ce tratamentul s-a terminat.. La pacienþii sub tratament cu peniciline s-au raportat reacþii de hipersensibilitate (anafilactoide) grave ºi foarte rar letale. Aceste reacþii par sã aparã la pacienþi cu antecedente de hipersensibilitate la penicilinã (vezi pct. 4.3). La pacienþii sensibili la amoxicilinã pot sã aparã erupþii cutanate eritematoase care au fost asociate cu febra glandularã. Folosirea prelungitã poate determina ocazional expansiunea unor microorganisme insensibile. Interactiuni La unii pacienþi care au primit Augmentin Bis s-au raportat prolongația timpului de sângerare ºi a timpului de protrombinã. Augmentin Bis trebuie administrat cu precauþie la pacienþii sub remediu cu anticoagulante. La fel ca alte antibiotice cu spectru larg, Augmentin Bis poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale ºi pacientele trebuie avertizate. Nu se recomandã administrarea concomitentã de probenecid. Probenecidul scade secreþia tubularã renalã a amoxicilinei. Utilizarea concomitentã cu Augmentin Bis poate duce la menþinerea unui nivel sanguin crescut al amoxicilinei, dar nu ºi al acidului clavulanic. Administrarea concomitentã de alopurinol în timpul tratamentului cu amoxicilinã poate creºte probabilitatea reacþiilor alergice cutanate. Nu existã date despre administrarea concomitentã de Augmentin Bis ºi alopurinol. Atentionari speciale Sarcina ºi alãptarea Studiile asupra funcþiei de reproducere la animale (ºoarece ºi ºobolan la doze de 10 ori mai mari decât doza administratã la om) cu doze orale ºi parenterale de Augmentin Bis nu au arãtat efecte teratogene. Existã o experienþã limitatã la om în administrarea de Augmentin Bis în timpul sarcinii. Ca toate medicamentele, trebuie evitatã administrarea în timpul sarcinii, în special în momentul primului trimestru; administrarea este posibilã numai dacã medicul o considerã absolut necesarã. Augmentin Bis poate fi administrat în timpul alãptãrii. Cu excepþia riscului de sensibilizare, asociat cu excreþia în cantitate mica în laptele matern, nu sunt cunoscute efecte nocive asupra sugarilor. Efecte asupra capacitãþii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje În general Augmentin Bis nu influenþeazã tăria de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuºi, pacienþii trebuie avertizaþi de posibilitatea extrem de rarã de apariþie a ameþelilor. Doze si mod de administrare 2-6 ani (13-21 kg) 5,0 ml Augmentin Bis suspensie de 2 ori pe zi 25/3,6 mg/kg/zi 2-6 ani (13-21 kg) 2,5 ml Augmentin Bis suspensie de 2 ori pe zi 45/6,4 mg/kg/zi Efecte Adverse Reacþiile adverse sunt rare ºi în principal uºoare ºi tranzitorii. Reacþii de hipersensibilitate: Uneori apar urticarie ºi erupþii cutanate eritematoase. S-au raportat rar eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necrolizã toxicã epidermicã, dermatitã exfoliativã buloasã, pustulozã exantematoasã generalizatã acutã, sindrom similar bolii serului, vasculite de hipersensibilitate. Tratamentul trebuie întrerupt dacã una din aceste tulburãri apar. La fel ca la alte antibiotice -lactamice s-au raportat angioedem ºi anafilaxie. Rar pot apare nefrite interstiþiale. Reacþii gastro-intestinale: S-au raportat diaree, indigestie, greaþã, vãrsãturi ºi candidozã mucocutanatã. S-au raportat rar colite asociate antibioticului (inclusiv colita pseudomembranoasã ºi colita hemoragicã). Greaþa, de asemenea mai puþin frecventã este cel mai adesea asociatã cu dozele orale crescute. Dacã reacþiile adverse gastro-intestinale apar la tratamentul oral, ele pot fi reduse prin administrarea de Augmentin Bis la începutul meselor. Au fost raportate foarte rar decolorarea superficialã a dinþilor, mai ales în cazul suspensiei orale. Acest lucru poate fi îndepãrtat prin periaj. Reacþii genito-urinare: Pot apãrea prurit, durere ºi secreþii la nivelul vaginului. Reacþii hepatice: S-a raportat ocazional creºteri moderate ºi asimptomatice a AST ºi/sau ALT ºi a fosfatazei alcaline. Rar s-au raportat icter hepatic ºi colestatic. Aceste reacþii hepatice au fost raportate mai frecvent la Augmentin Bis decât la alte peniciline. Reacþiile hepatice au fost raportate mai frecvent la bãrbaþi ºi pacienþii vârstnici, în rarisim la cei peste 65 ani. Riscul creºte cu cât durata tratamentului depãºeºte 14 zile. Semnele ºi simptomele apar de obicei în timpul tratamentului sau la compact timp dupã tratament, dar în unele cazuri pot sa nu aparã decât la câteva saptamâni dupã întreruperea tratamentului. Reacþiile hepatice sunt de obicei reversibile, dar pot fi severe ºi, cumplit de rar s-au raportat decese. Reacþii hematologice: Ca ºi în cazul altor -lactamice, s-au raportat rar leucopenie tranzitorie (inclusiv neutropenie ºi agranulocitozã), trombocitopenie ºi anemie hemoliticã. De asemenea s-au raportat rar prelungirea timpului de sângerare ºi timpului de protrombinã. Reacþii ale sistemului nervos central (SNC): Reacþiile la nivelul SNC s-au observat foarte rar. Acestea includ hiperactivitate reversibilã, ameþeli, cefalee ºi convulsii. Convulsiile pot apãrea la pacienþii cu insuficienþã renalã sau la cei care primesc doze mari.
|
|||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
 |
 | Augmentin Bis (2-6 ani) | |
|
||
|
|
|